公告显示，2024年12月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交氯沙坦钾境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2025年9月收到CDE发出的补充研究通知，2025年12月，公司完成补充研究工作并递交资料，2026年4月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。
据公告，氯沙坦钾片适用于治疗原发性高血压，也可用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级（69-70%）-III级（30%）的慢性心力衰竭患者。
公司表示，于2024年9月获得氯沙坦钾原料药CEP（欧洲药典适用性证书）后，本次再获氯沙坦钾原料药国内上市批准通知书，提升了公司在心脑血管系统治疗领域的产品技术实力，形成竞争优势，扩大了市场许可范围，有利于增强公司整体市场竞争力，对公司的未来经营业绩产生积极影响。
核校：杨澎
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